NIH:“幸存者血浆”疗法治疗COVID-19效果并不明显,暂停!
美国国立卫生研究院(NationalInstitutesofHealth,NIH)暂停了COVID-19患者恢复期血浆在急诊轻症患者中的试验,该试验旨在评估COVID-19恢复期血浆治疗由冠状病毒SARS-CoV-2引起的COVID-19轻中度症状的急诊患者的安全性和有效性。
一个独立的数据和安全监测委员会(DSMB)于2021年2月25日召开会议,对试验数据进行第二次中期分析,并确定尽管恢复期血浆干预没有给患者造成伤害,但不太可能使COVID-19患者受益。会议结束后,DSMB建议美国国家心脏、肺和血液研究所(NHLBI)停止招募新患者参与这项研究。NHLBI立即执行了该项决定。
美国COVID-19恢复期门诊患者血浆(C3PO)临床试验项目于2020年8月启动,目前正在全美47家医院急诊科进行,招募目标为900名参与者中的511人。该研究专门研究了COVID-19恢复期血浆(来自COVID-19康复患者的血浆)的有效性,研究对象是那些到急诊室就诊且症状轻至中度持续时间不超过一周的成年人。这些患者还至少有一个与严重COVID-19相关的风险因素,如肥胖、高血压、糖尿病、心脏病或慢性肺病,但没有人在当时病情严重到需要住院治疗。
在研究参与者接受COVID-19恢复期血浆或安慰剂后,研究人员跟踪研究参与者是否需要寻求进一步急诊或紧急护理,或者必须住院治疗,或在进入该项试验后15天内死亡。
该研究最近的数据分析表明,在试验参与者中经历上述任何一种结果的比例没有显著差异。目前的趋势来看,即使继续登记,该试验也极不可能证明COVID-19恢复期血浆可以防止高危急诊非住院患者从轻度疾病进展为严重疾病。
COVID-19恢复期血浆,也被称为幸存者血浆,含有人体免疫系统产生的抗体或特殊蛋白质。自疫情开始以来,美国和世界各地已经有超过10万人接受了治疗。
循证来源:医牛独家循证原文(点击获取链接)
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